ACN Newswire

2019-09-12 04:12

國內單抗龍頭企業來港上市 復宏漢霖首日招股引發關注

HONG KONG, Sep 12, 2019 - (亞太商訊) - 中國領先的單抗生物製藥企業復宏漢霖(2696.HK)於今日起公開招股,9月25日掛牌。招股價介乎49.6-57.8港元,每手100股,入場費約5838.25港元。中金公司、Bank of America Merrill Lynch、招銀國際、復星恒利和花旗擔任其聯席保薦人,UBS為財務顧問。作為中國首家商業化推出生物類似藥的單抗龍頭企業,復宏漢霖此次招股,引發市場關注。

生物類似藥市場增長迅速 復宏漢霖產品商業化實力顯現

生物藥是製藥行業近年來發展最快的子行業之一,但原研藥因其價格高昂,也給患者帶來用藥負擔。面對此難題,生物類似藥的研發已經引發了製藥領域的高度關注,由於其價格較低、療效好、副作用小等優點,在免疫疾病和腫瘤治療領域的滲透率正在快速增加。根據弗若斯特沙利文報告,中國生物類似藥市場的銷售收入預計將從2018年的人民幣16億元增長至2023年的人民幣259億元,複合年增長率爲74.2%。目前中國400萬病患急需質高價優的腫瘤藥,在國家醫保改革的推動下,中國抗腫瘤藥物市場即將爆發。

復宏漢霖的新藥推出恰逢其時。其産品中,HLX01漢利康已於今年5月開始商業銷售産生收益,是首個上市的國產生物類似藥。HLX02(曲妥珠單抗)、HLX03(阿達木單抗)、HLX04(貝伐珠單抗)是預期可在近期實現商業化的單抗生物類似藥,其中HLX02是最有可能接棒漢利康的產品,其在中國可能達到100億人民幣的産值,上述四種產品中,HLX01、HLX02、HLX04的原研産品均已被納入國家醫保目錄,將會進一步增加其市場滲透率,更保證了來自於基層醫療機構的需求。

隨著復宏漢霖的核心産品逐步獲批上市,除了爲公司帶來穩定收益,也將有助於公司後續創新藥與聯合療法的開發。據弗若斯特沙利文報告,於2020年,上述四種産品在中國的預計總市場規模將達人民幣167億元,另外預計在2023年至2030年中國銷售收入最高的五大生物類似藥中就有這四種産品。隨著更多產品陸續進入商業化階段,復宏漢霖積極開展全球商業化佈局,公司與Accord、Cipla、Biosidus及Jacobson簽訂了商業合作協議,對外授權覆蓋全球82個國家和地區。

充沛産能及顯著成本效益 爲全球商業化築基

復宏漢霖在中國上海、中國台北以及美國加州均設有研發中心,截至2019年3月31日,公司已經建成了一支擁有239名資深研發人員的團隊,公司在全球多個司法權區均有開展臨床試驗,具備全球藥政注册與臨床開發能力。在上海的徐匯基地已取得上海市食品藥品監督管理局頒發的《藥品生産許可證》,總面積約11,000平方米,合共14,000 升産能。隨著更多産品即將推出,公司正在松江建設第二個生産基地,以便大幅提升整體産能滿足未來的全球化商業需求。藥物創新的同時亦要考慮患者的可負擔性,公司利用創新技術降低生産成本,在技術上,採用先進的一次性生物反應器,使成本大幅度降低。在質量上,已建立起一套全面的質量管理體系,符合美國、歐盟及中國的質量標準,以確保産品質量的高度合規,爲公司産品在多個司法權區及地區的商業化奠定基礎。目前徐匯基地現已通過歐盟質量受權人(QP)檢查,幷具備了GMP認證的生産能力。公司首個産品漢利康®已正式獲得《藥品GMP證書》。


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