國家藥監局22日通報長生生物
(深:002680)違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件情況,稱已查明長生生物企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備,已責令停止生產,收回藥品GMP證書,同時會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
*部署全國疫苗生產企業進行自查*
藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批准的工藝組織生產,嚴格遵守
GMP生產規範,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。
國家藥監局根據舉報提供的線索,7月5日,會同吉林省局對長春長生公司進行檢查;7月15日,組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日,國家藥監局發布了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。該企業是一年時間內第二次被發現產品生產質量問題。去年10月,原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中。
《經濟通通訊社駐京記者黃燕明23日北京專電》
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