億勝生物科技(01061)公布,由公司附屬與Mitotech及俄羅斯Mitotech共同開發,用於乾眼症之含SkQ1之滴眼液,在美第二階段三期臨床(VISTA-2)取得正面結果,中央角膜熒光素染色數據重複明顯的正面效果,最佳矯正視力改善亦有顯著影響,研究亦突出該藥安全性,耐受性與人工淚液相似。
VISTA-2是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究,其中610名患者參加美國十多個中心的研究,並接受了為期兩個月的治療。
董事會對試驗結果顯示中央角膜恢復透明感到欣慰,這表明SkQ1具有解決乾眼症氧化應激的潛力,並對根據美國藥監局(NDA)監管要求進行的第三階段三期臨床試驗(VISTA-3)結果充滿期待,目標於2022年至2023完成NDA提交。
《經濟通通訊社25日專訊》
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