研發步入收成期 信達生物銷情強勢上升

17/09/2020

  剛獲納入港股通的內地生物製藥公司信達生物(01801),近年有多種藥物上市,當中以腫瘤藥物成績最佳。公司早已作全球布局,先後與世界各地生物科技公司及藥廠達成合作協議,攜手加快藥物開發進度及推動產品銷售全球化。

 

  自去年信達生物的銷售收入按年大幅增長109倍至10.4億元(人民幣‧下同)後,收益開始進入升軌。即使今年遇上疫情,仍無損腫瘤治療藥物之需求,期內集團收入按年增長185%至9.8億元。腫瘤藥物達伯舒(信迪利單抗注射液)的銷售收入更按年增長177.7%至9.21億元。另一邊廂,集團虧損情況亦漸見收窄,今年上半年的淨虧損為6.08億元,較去年同期下降約15%。

 

達伯舒帶來高速增長

 

  公司上市後的首個商業化產品達伯舒是由集團與美國禮來製藥共同研發,於2018年底在中國獲批,主要用於霍奇金淋巴瘤的治療,是第四個在內地上市的PD-1藥物。達伯舒推出後受廣受認可。而且達伯舒是PD-1同類型藥物中第一個獲納入國家醫保目錄,被加入醫保目錄後病人用藥成本大減,因此達伯舒的銷量突飛猛進。

 

(iStock)

 

  上半年的肺炎疫情影響到醫院的營業,但達伯舒的銷量仍然理想。目前內地疫情緩和,相信下半年的銷量仍能維持高速增長。國家藥監局已受理達伯舒在非小細胞肺癌與部分藥物的聯合療法上市申請。而且其他適應症的臨床試驗亦在持續推進,因此產品的未來市場空間仍很大。

 

  信達生物與美國製藥公司禮來(Eli Lilly and Company)已簽訂新一份合約,禮來可獲得達伯舒在中國以外地區的獨家許可,禮來更會推進產品在美國及其他市場的上市。信達將獲2億美元的首付及高達8.25億美元的開發和銷售里程碑付款。而且信達在未來可獲兩位數比例的淨銷售額分成。

 

  達伯舒現時已獲美國FDA和歐洲EMA的三項孤兒藥認證,其價格相比美國PO-1藥物有巨大優勢。並且,禮來製藥具有豐富的聯合治癒方案可能性,更有全球的商業化的能力,因此合作將進一步釋放達伯舒在的全球市場潛力

 

達攸同治療多類癌症

 

  除了達伯舒之外,公司亦積極開發其他類型的藥物。當中,公司的第二個商業化的腫瘤藥達攸同(貝伐珠單抗生物類似藥)獲批推出。達攸同主要用於晚期非小細胞肺癌與結直腸癌治療,因應肺癌與結直腸癌藥物的廣闊市場需求,相信產品面世後銷售將迅速增長。公司已將美國和加拿大地區的商業化權益授權給美國生物製藥公司Coherus。

 

  同時,公司還表示將在今年下半年至明年進一步拓展自主研發管綫的全球潛力,其中IBI-188(CD47)預計下半年在美國開展注冊性臨床研究;IBI-322(PD-L1/CD47)也在美國展開1期臨床試驗。公司未來亦計劃自建全球商業化團隊。

 

多種藥物臨床研究中

 

  信達有20種藥物正處於研發階段,當中9個項目已進入臨床研究階段。未來3年,將會是公司腫瘤藥產品的爆發性增長期。截至7月,公司所持現金達12億美元,充裕的資金將有助信達生物臨床開發。

 

  公司的潛在收入可觀,大行均看好達伯舒的銷售額以至公司的收入水平。加上信達生物在9月被納入港股通,相信未來內地資金流入將成估值及股價向上的動力。 新藥研發時間長於預期、中美關係影響對外合作及新上市藥品推廣需時等因素,將成潛在風險。

 

  近月信達生物於47.5港元至60港元的區間內波動,待其回抵區間低位約47.5港元的水平可以買入,初步目標價可定於大行目標價58.1港元,以博取約22.3%回報,若失守39.7港元則宜止蝕。

 

轉載自《iMONEY智富雜誌》

 

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