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01177 中國生物製藥
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22/01/2021 17:19

中生製藥(01177)抗腫瘤藥獲國家藥監局通過一致性評價

  《經濟通通訊社22日專訊》中國生物製藥(01177)公布,旗下抗腫瘤藥「注射用硼
替佐米」(商品名:千平)(規格:1﹒0mg和3﹒5mg)已獲中國國家藥監局頒發藥品補
充申請批准通知書,通過了仿製藥質量和療效一致性評價。
  硼替佐米是一種蛋白酶體抑制劑,具靶向性抗腫瘤作用,適用於治療多發性骨髓瘤(MM)
及套細胞淋巴瘤(MCL)。硼替佐米是骨髓瘤治療的基石藥物,以硼替佐米為基礎的聯合方案
在骨髓瘤治療的一線地位不可撼動,尤其對於高危及腎功能不全患者。硼替佐米適用於多發性骨
髓瘤的各種人群及各個治療階段,在延長骨髓瘤患者生存率方面有顯著療效。
  千平獲通過一致性評價,可成為進口製劑的替代產品,為臨床醫生提供治療骨髓瘤和套細胞
淋巴瘤另一選擇,並大幅降低患者的治療費用。(sl)

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