《經濟通通訊社１１日專訊》中國藥監局發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則
》，承認新藥境外的臨床數據，此將大幅加速境外新藥在華上市。指導原則指出，在境外開展仿
製藥研發，具備完整可評價的生物等效性數據的，也可用於在中國的藥品註冊申報。
指導原則明確在中國申請註冊的產品，應提供境外所有臨床試驗數據，不得選擇性提供臨床
試驗數據。（ｅｙ）
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11/07/2018 13:48
《中國要聞》藥監局承認境外臨床數據，將加快外國新藥審批速度
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