《經濟通通訊社26日專訊》遠大醫藥(00512)公布,在放射性核素偶聯藥物領域的
合作夥伴Telix Pharmaceuticals Limited向美國食品和藥物管
理局(FDA)提交,用於前列腺癌成像的全球創新型放射性核素偶聯藥物TLX591-
CDx(68Ga-HBEDCCPSMA11)的上市許可近期獲得FDA受理,並將於12
月10日確定此次申請是否可以納入優先審評。如獲納入優先審評,有望進一步縮短美國獲批上
市時間。
該集團指,有該產品及其他5款全球創新放射性核素偶聯藥物在中香澳台獨家權益,涵蓋前
列腺癌、透明細胞腎細胞癌和膠質母細胞瘤診斷及治療,目前於內地各項註冊工作正在準備中。
(wh)
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