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《經濟通通訊社３日專訊》百濟神州（０６１６０）公布，加拿大藥監部門於昨天（２日）
已批准百悅澤（澤布替尼）用於治療華氏巨球蛋白血症（ＷＭ）患者的新藥上市申請。
加拿大藥監部門於２０２０年９月將百悅澤用於治療ＷＭ患者的新藥上市申請納入優先審評
，此次獲批是基於ＡＳＰＥＮ臨床試驗的有效結果。這項隨機、開放、多中心的ＡＳＰＥＮ ３
期臨床試驗用於評估百悅澤對比伊布替尼治療復發╱難治性（Ｒ╱Ｒ）以及初治（ＴＮ）華氏巨
球蛋白血症（ＷＭ）患者。
百悅澤（澤布替尼）是一款由百濟神州自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（ＢＴＫ）小分子抑
制劑，目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療
多種Ｂ細胞惡性腫瘤。（ｋｉ）
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