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18/07/2019 07:59

中國生物製藥(01177)抗腫瘤藥獲註冊批件

  《經濟通通訊社18日專訊》中國生物製藥(01177)公布,附屬正大天晴藥業集團開
發的抗腫瘤藥「醋酸阿比特龍片」,已獲國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國內同品種
第二家獲批。 
  阿比特龍是抑制劑,通過抑制酶活性從而阻止睾丸、腎上腺和腫瘤中的睾酮合成,與潑尼松
合用,治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。作為新一代抗癌藥物,醋酸阿比特龍相對同類產品酮康
唑具有抗癌活性較強、不良反應發生率較低的優勢。醋酸阿比特龍聯合治療方案已被歐美臨床指
南指定為前列腺癌的一線或二線治療選擇。
  該集團申報的醋酸阿比特龍片處方工藝與原研藥保持一致,並通過生物等效性研究,確認與
原研藥具有一致安全性和有效性。(wh)

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