《經濟通通訊社1日專訊》中國生物製藥(01177)宣布,集團與康方生物
(09926)共同開發的抗PD-1單抗藥物「派安普利」聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺
癌患者的III期臨床試驗的中期分析顯示出優異結果,達到預期的客觀緩解率主要研究終點。
該項臨床試驗的安全性數據與已知風險相符,未出現新的安全性問題。
本次研究中期分析結果經獨立數據審核委員會(IDMC)審核,其結果顯示,派安普利單
抗聯合紫杉醇和卡鉑對比安慰劑聯合紫杉醇和卡鉑,可顯著降低疾病進展或死亡風險,主要研究
終點達到方案預設的優效界值,安全性特徵與既往報道的派安普利單抗研究結果一致,無新的安
全性問題。(bi)
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