15/05/2026 08:42
恒瑞醫藥(01276)特應性皮炎治療臨床試驗,獲藥監局批准開展
恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發關於RSS0393乳膠的藥物臨床試驗批准通知書,將於近期開展臨床試驗。
該集團指,RSS0393乳膠臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,該局同意開展用於特應性皮炎治療的臨床試驗。目前全球已有ARCUTIS的羅氟司特乳膏、輝瑞的克立硼羅軟膏和大冢的地法米司特軟膏等塗抹同類藥物獲批上市,經查詢,Evaluate Pharma數據庫,去年羅氟司特乳膏和地法米司特軟膏全球銷售額合計約3.16億美元。截至目前,該集團在RSS0393相關劑型累計研發投入約5300萬元人民幣。
《經濟通通訊社15日專訊》
該集團指,RSS0393乳膠臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,該局同意開展用於特應性皮炎治療的臨床試驗。目前全球已有ARCUTIS的羅氟司特乳膏、輝瑞的克立硼羅軟膏和大冢的地法米司特軟膏等塗抹同類藥物獲批上市,經查詢,Evaluate Pharma數據庫,去年羅氟司特乳膏和地法米司特軟膏全球銷售額合計約3.16億美元。截至目前,該集團在RSS0393相關劑型累計研發投入約5300萬元人民幣。
《經濟通通訊社15日專訊》
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