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13/05/2021 08:30

中國生物製藥(1177)抗腫瘤藥獲仿製藥質量和療效一致性評價

  《經濟通通訊社13日專訊》中國生物製藥(01177)公布,由其研製的抗腫瘤藥「達
沙替尼片」,商品名為依尼舒已獲國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書,通過仿製
藥質量和療效一致性評價。
  該集團指,該產品用於治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的費城染色體陽性慢性髓細胞白
血病慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。自2013年上市至今,依尼舒生
產量及銷售量逐年增加。通過一致性評價,依尼舒獲確認可成為進口製劑的替代產品,為臨床醫
生提供治療白血病又一選擇。(wh)

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