科笛-B(02487)公布，集團自主研發的局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑「CU-30101」已獲中國國家藥品監督管理局批准上市，用於表皮麻醉手術。
公司表示，CU-30101為局部利多卡因及丁卡因複合表皮麻醉乳膏，憑藉兩種成分不同的藥代動力學特性，可提供快速及持久的麻醉效果。其中利多卡因擴散速度較快，而丁卡因屬長效局麻藥，具較高親脂性，可在表皮角質層中濃縮，加上外用乳膏劑型有助減少全身吸收，因此具備良好安全性。
是次上市批准主要基於一項在中國完成的III期臨床試驗結果。公司指出，CU-30101的鎮痛療效與參比製劑Pliaglis相當，整體安全性良好，局部耐受性表現與Pliaglis相近，亦未發現新的安全性信號。
CU-30101是集團首款於表皮麻醉領域獲批上市產品，亦是繼CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）及CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）後，第三款獲批產品。
董事會認為，CU-30101獲批將有助集團進一步拓展銷售渠道，並為後續產品商業化提供便利，進一步強化集團於皮膚病治療及護理市場的商業化布局。
《經濟通通訊社7日專訊》
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