雲頂新耀(01952)公布,美國食品藥品管理局(FDA)已加速批准合作夥伴、於納斯達克上市的吉利德科學公司的Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)用於治療既往接受過含鉑化療,以及PD-1或PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。
該集團指,在與吉利德科學公司簽署的授權引進協議中,在大中華區、韓國和部分東南亞國家擁有針對Sg所有癌症適應症開發、註冊和商業化的獨家權利。去年12月,Sg獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准,用於治療轉移性尿路上皮癌的新藥臨床試驗申請。作為TROPiCS-04全球3期驗證性試驗的一部分,該集團正於內地開展患者招募準備工作,旨在支持全球註冊。根據弗若斯特沙利文數據,2019年內地尿路上皮癌的患病人數達到7﹒64萬名。
《經濟通通訊社15日專訊》
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