三生製藥(01530)公布,有關一項評估自主研發並已上市的重組人血小板生成素注射液,商品名特比澳,在兒童或青少年的慢性原發性免疫性血小板減少症中安全性、有效性和藥代動力學的多中心和安慰劑對照等研究達到預設的主要終點,計劃於近期向國家藥品監督管理局遞交新藥上市申請。
該集團指,兒童或青少年的慢性原發性免疫性血小板減少症適應症III期臨床試驗主要療效指標為總體有效率,研究過程中未發生與研究藥物有關嚴重不良事件或可疑的非預期嚴重不良反應。
《經濟通通訊社11日專訊》
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