信達生物(01801)主要從事開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物，目前已建立起一條豐富的產品管線，涵蓋一系列經驗證的創新治療靶點及藥物形式(包括單克隆抗體、多特異性抗體、免疫細胞因子、T/NK細胞銜接、ADC、ADC ISAC、融合蛋白、細胞治療及小分子藥)，其產品管線具有作為單藥或聯合療法的巨大臨床及商業化潛力，以滿足廣大的醫療需求。RET抑制劑Retsevmo(塞普替尼)最近獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市後，集團的商業化產品組合增加至8款產品。
*商業化產品組合放量增長，在更多地區或適應症獲批*
今年上半年，集團實現產品銷售收入20.41億元人民幣，相比去年同期增長10%，主要來自於商業化產品組合的持續放量增長，新產品收入貢獻佔比進一步擴大，市場覆蓋及準入繼續提升。集團多個產品在更多地區或者更多適應症上獲批，包括:達伯舒(信迪利單抗注射液)再獲1L ESCC及1L GC兩項一線大適應症批准；達伯坦(佩米替尼片)在中國大陸和香港市場獲批上市；達攸同 (印度尼西亞商標:Bevagen)獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)批准，且有望成為首個在東南亞市場商業化和本地化生產的中國抗體藥。
*RET抑制劑塞普替尼獲批上市，協同價值進一步提升*
集團最近宣布，國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式批准高選擇性RET抑制劑塞普替尼(40mg&80mg膠囊)的上市申請，用於治療轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者，以及需要系統性治療且放射性碘難治的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。據了解，RET基因變異包括融合和突變，導致RET訊號過度活躍而使得細胞生長不受控制，致使腫瘤發生。長期以來，RET驅動的癌症缺乏療效滿意的治療手段。近年來，RET抑制劑的問世，開啟了針對此類患者的精準治療時代。塞普替尼是全球首款獲批的RET抑制劑，本次在中國大陸獲批，將為國內RET融合陽性癌症患者帶來國際品質的新治療選擇，而集團小分子TKI產品管線也新添一款高價值的商業化產品，協同價值進一步提升。建議買入價28.3元，目標31元，止蝕位27元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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