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台北2021年10月28日 /美通社/ -- 高端疫苗生物製劑股份有限公司（Medigen Vaccine Biologics Corp，簡稱「高端疫苗」）的候選疫苗 MVC-COV1901 經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組推薦納入世界衛生組織（WHO）的團結疫苗試驗（STv）。外部諮詢小組在審查了大約20種候選疫苗後，最終高端疫苗被選中，成為了參與全球團結試驗的兩種疫苗之一。
在世衛組織倫理審查委員會（WHO Ethics Review Committee）以及哥倫比亞、馬利和菲律賓的相關監管機構和倫理委員會核准繼續進行這項研究後，世衛組織發佈了這份公告。每個臨床試驗中心及各自的國家試驗主持人和研究團隊已經開始招募志願者參與試驗。
這是一個國際性的隨機臨床試驗平台，旨在快速評估有潛力的新候選疫苗的有效性和安全性，有助於建立一個更大的疫苗組合，來保護世界各地的人免受新冠肺炎的侵襲。
高端疫苗於2020年2月開始研發新冠肺炎疫苗，希望能提出一種解決方案幫助終結這場來勢洶洶的疫情。MVC-COV1901 是一種次單位疫苗，採用重組 S-2P 抗原，以 Dynavax 提供的 CpG 1018 和氫氧化鋁為佐劑。
高端疫苗生物製劑股份有限公司副董事長兼總經理陳燦堅表示：「我們非常激動能入選世衛組織新冠肺炎團結試驗疫苗。我們一直在努力開發一種副作用輕微的疫苗，並積極保護公眾免受病毒的不利影響。目前，我們看到了可喜的成果。我們希望世衛組織和各參與國開展的這項國際試驗有助於遏制疫情的升級。」
隨著對抗新冠疫情的戰鬥仍在繼續，對有效疫苗的需求仍然很高。高端疫苗相信公司有能力、有相應的基礎設施和專業知識為實現全球疫苗保障作出貢獻。
MVC-COV1901 簡介
MVC-COV1901 是一種次單位疫苗，採用重組 S-2P 抗原，以 Dynavax 提供的 CpG 1018 和氫氧化鋁為佐劑。S-2P 抗原是由美國國家衛生研究院（U.S. NIH）開發的三聚體、融合前穩定的重組棘蛋白。高端疫苗已經從美國國家衛生研究院的美國疫苗研究中心（U.S. Vaccine Research Center）獲得了 S-2P 的全球技術授權。在 S-2P 平台的基礎上，高端疫苗對各種佐劑進行了大規模篩選，並最終確定了 MVC-COV1901 疫苗的成分，以優化安全性，得到理想的免疫原性。高端疫苗建立了 MVC-COV1901 的生產平台。根據高端疫苗的臨床前、1期和2期臨床研究數據，MVC-COV1901 顯示出了強大的安全性和良好的免疫原性反應，因此在台灣申請並獲得了緊急使用授權（EUA），並將繼續尋求全球認可。
高端疫苗生物制劑股份有限公司（高端疫苗）簡介
高端疫苗生物製劑股份有限公司是一家生物製藥公司，利用細胞培養技術開發新型疫苗和生物相似藥。本著疫苗自給自足的目標，高端疫苗旨在提供疫苗和生物製劑以滿足區域需求，並希望在全球幫助應對傳染病的威脅。高端疫苗的產品線中包括腸病毒71型疫苗、登革熱疫苗、流感四價疫苗，均已進入後期臨床階段。高端疫苗擁有先進的大型生產設施，符合國際 PIC/S GMP 要求。欲了解更多信息，請訪問 www.medigenvac.com。
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國際事業發展處處長
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source: Medigen Vaccine Biologics Corporation
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