【嚟緊炒D乜】信達生物新藥上市在望 中線目標29元

08/11/2019

  允許零收入及零盈利的生物科技公司來港上市已逾一年半,近日亞盛醫藥(06855)等生科醫藥新股再市場關注,股價一度大幅攀升。不過,回歸理性分析,信達生物(01801)始終在板塊中較具優勢,獲得與國際藥企合作的機會及大量資金之餘,三種新藥距離上市日子不遠,加上目前收入有首個項目抗腫瘤藥「達伯舒」支持,信達生物長遠走勢向好。

 

信達生物(01801)新藥具發展潛力(資料圖片)

 

與國際藥企禮來合作 行業佔優

 

  據醫藥市場研究機構Evaluate Pharma上年數據,全球處方藥銷售額8300億美元,預計至2024年將增至1.2萬億美元,以年複合增長率6.7%高速成長。不過,生物科技醫藥市場有別於一般醫藥市場,企業一般沒有足夠的資金支持研發新藥,而隨著上年4月港交所(00388)在主板規則新增兩項章節,允許未錄得盈利又或未有收入的生物科技公司赴港上市,這個上年IPO融資規模已達115億美元的市場,為企業帶集資深道,亦為投資者提供參與投資機會。

 

  中國國家醫保目錄由2017年開始不斷更新,預計目錄中採用的創新藥,將推動生物科技藥企業績顯著增長,不過同時由於「4+7帶量採購」改革,仿製藥公司面臨更激烈的競爭,預期增速亦將放緩,故可見生物科技醫藥的未來潛力始終較大。不過,目前世界各發達國家都為創新藥設有「獨佔期」(即自首個創新藥批准上市後數年內,仿製藥不可獲批上市的時期),而據美國醫藥市場研究機構IQVIA預計,「獨佔期」完結將在2019年至2023間為生科藥企帶來1210億美元的增長減少,亦比過去五年的1050億美元顯著增加。不過「獨佔期」一般長達五至十年,足以令生科藥企獲得足夠的市場佔有率,並產生可觀的收入。

 

  生物製藥公司的運作模式亦多數依賴合作關係,有通過買入大型藥廠處於臨床中後期的潛力新藥進行後期試驗,亦有基於知名研究機構的成果自主研發新藥,信達生物透過與美國大型藥企禮來製藥,展開產品開發戰略合作,獲得潛在資金33億美元,當中逾10億美元用於開發腫瘤抗體藥物,成為中國平均金額最大的生物醫藥國際合作項目之一,可見其獨特優勢。

 

3單抗生物類藥已交FDA申請

 

  著重創意的手機遊戲公司最珍貴的資產是人才,但生物科技公司最珍貴的資產是藥物,因為它們將會決定公司的生死存亡。信達生物目前擁有21種創新藥品,當中4種是核心候選藥物,除了已經上市用於治療經典霍奇金淋巴瘤的「達伯舒」之外,其他3種單抗生物類似藥已分別於上年11月、今年1月及6月向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥藥證申請(NDA),亦意味藥品距離上市不遠,故將成為公司今明年的收入增長動力。在藥物類型方面,3種新藥當中有兩種是用於治療腫瘤,相信在定價上亦會比較高,有助推動收入增長。

 

  至於其他17種藥品,當中4種是小分子藥,在國內接近進入臨床階段,而在美國則進入臨床測試的尾段,故相信短期內亦無法成為收入來源。另外,8種生物醫藥已經分別於上年及今年提交試驗用新藥申請,其餘的則在臨床前階段。不過依照目前的產品上市計劃,公司未有推出新藥的斷層,同時產品數目眾多,萬一單一項目出現失敗,亦能達至風險分散,故整體而言屬健康發展。

 

  至於已經上市的「達伯舒」,雖然暫時只獲批准用於治療經典霍奇金淋巴瘤,但其他19項治療用途正在臨床階段,當中近58%處於臨床第一期第二階段測試中,逾42%已經進行三期臨床測試,其中一半已經處於進行階段,其餘大多數已經完成患者招募,只有一項將會於下季內啟動。以藥物類型計,一半治療用途皆用於腫瘤。整體而言,「達伯舒」需要應用於其他用途可能需要以年計的時間,故短期內收入都需要依賴已批准的治療用途。

 

達伯舒支撐半年收入飆近77倍

 

  雖然生科藥企基本面缺乏盈利,同時出現大量研發開支,但這並不能夠判斷其潛力。信達生物截至今年中期虧損7.14億元人幣,而上年同期則錄得溢利4389.4萬元人民幣。以上年全年計,公司淨虧損至達57.71億元人民幣,2017年則虧蝕5.62億元人民幣。不過在收益方面,今年中期收益增76.88倍至近3.46億元人民幣,主要因為首個商業化藥物產品「達伯舒」,即信迪利單抗注射液於今年3月成功上市,而目前信達尚有其他藥物正在研究,故潛在收入絕不亞於其他仿製藥公司。

 

  另外,雖然公司目前的研發開支正不斷擴大,中期亦僅增近六成至6.71億元人民幣,但增速未至於以倍數計,再者開支主要針對四種核心候選藥物,故亦屬合理。此外,毛利對醫藥公司而言亦非常重要,而信達中期毛利率達88.1%,反映每粒藥的毛利遠比仿製藥高之餘,亦反映了自主研發藥物的價值。這亦可以從資產層面上反映,雖然專利不能反映在資產負債表上,但公司於中國擁有21項獲授專利及48項專利申請,同時於美國擁有4項獲授專利及7項專利申請,足以反映其市場地位及認受性。

 

新藥獲批後望刺激股價再試高位

 

  信達生物上年10月底上市,招股定價為13.98元,上市至今股價曾飆升近1.3倍,雖然踏入今年下半年股價略見回落,不過以現價計依然有近七成升幅。在技術走勢上,其股價自第三季開始出現區間上落的情況,相信與憧憬已經充分消化有關,故短期出現大幅度走高的可能性較低,不過只要待RSI及STC出現超賣後吸納,依然可能透過「炒波幅」從中獲利。可是投資生物科技股不應過分短視,雖知股價永遠走在消息之前,待好消息出現時股價已經出現相當升幅,故此建議投資者應分段吸納。以第三季至今的股價表現估計,公司於22元水平有強力支持,在形態上亦已出現「三底」或以上的情況,故建議趁低吸納之餘,可以在跌穿該水平後加注。另外,公司旗下新藥最早已於上年11月提交上市申請,估計今年或明年第一季前獲批,隨之股價亦會有利好。以目前的波動幅度23元至26元計,股價在消息公布後,有望上試29元水平。

 

撰文:盧逸文

 

 

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