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01177 中國生物製藥
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02/08/2021 17:33

中生製藥(1177):心血管複方新藥獲發內地藥品註冊證書

  《經濟通通訊社2日專訊》中生製藥(1177)公布,集團開發的心血管複方新產品「氨
氯地平阿托伐他汀鈣片」(商品名:天依寧)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。
該產品按化學藥品4類申報,視同通過仿製藥質量和療效一致性評價,同品種國內仿製藥第二家
獲批及第二家通過一致性評價。
  集團介紹指,氨氯地平阿托伐他汀鈣片可同時降低血壓和低密度脂蛋白膽固醇兩大致病因素
,具有多重心血管保護效果,有利於最大程度降低心血管事件和死亡風險。天依寧獲批上市,可
為國內高血壓伴動脈粥樣硬化患者帶來更多用藥選擇,並有助於提升患者的疾病控制達成率。(
ac)

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