17/10/2019 09:59
華潤醫藥特發性肺纖維化治療新藥獲美國ＦＤＡ臨床試驗批准
《經濟通通訊社１７日專訊》華潤醫藥（０３３２０）宣布由其直屬研發平台、中國醫藥研究開發中心開發的一類創新藥物－特發性肺纖維化（ＩＰＦ）治療一類新藥ＮＩＰ２９２獲得美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）臨床試驗批准，並在美國進行一期臨床試驗。 此前，ＮＩＰ２９２作為臨床前候選化合物已全部完成原料藥物的中試放大、製劑開發、系統化藥理和藥代研究以及標準化臨床前ＧＬＰ安全性評價。 ＮＩＰ２９２是一個具有抗炎、抗纖維化、擴張血管、修復血管內皮損傷等多重功能的全新小分子藥物。除ＩＰＦ外，ＮＩＰ２９２對於自身免疫性疾病、其他纖維化疾病，以及惡性腫瘤的治療也具有很大的潛力。（ｃｌ）