27/05/2026 08:44
君實生物(01877)商品拓益聯合治療肺癌臨研達預設優效界值,將申請擴展適應症
君實生物(01877)(滬:688180)公布,產品特瑞普利單抗,商品名拓益,聯合含鉑雙藥化療用於II-III期可切除非小細胞肺癌患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究已完成最終分析,主要研究終點II-III期人群的無事件生存期、主要病理學緩解率以及III期人群病理學緩解率均達到方案預設的優效界值。
該集團指,計劃將於近期向監管部門遞交該產品的補充申請,申請適應症由可切除III期非小細胞肺癌患者圍手術期治療擴展為可切除II-III期非小細胞肺癌患者圍手術期治療。
《經濟通通訊社27日專訊》
該集團指,計劃將於近期向監管部門遞交該產品的補充申請,申請適應症由可切除III期非小細胞肺癌患者圍手術期治療擴展為可切除II-III期非小細胞肺癌患者圍手術期治療。
《經濟通通訊社27日專訊》
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