康希諾生物(06185)(滬:688185)公布，國家藥品監督管理局已批准其研發的吸附破傷風疫苗的新藥上市申請。

　　該集團指，已與遠大生命科學集團就破傷風疫苗達成獨家商業化合作協議。該集團將授權給遠大生命科學集團就破傷風疫苗在產品獲批後，在大中華區進行獨家推廣服務。

　　該集團指，研發的破傷風疫苗採用無動物源培養基進行發酵，更加安全，已確定產業化規模工藝，工藝穩定。該款疫苗主要用於非新生兒破傷風預防，將豐富產品管線，破傷風疫苗的III期臨床數據顯示，試驗疫苗在免後可引起理想的免疫應答，免後30天抗體幾何平均濃度優於對照疫苗，相較於對照組具有明顯優勢，說明該試驗疫苗在試驗人群中具有良好的免疫原性。
《經濟通通訊社21日專訊》

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