10/03/2026 08:34
君實生物(01877)用於腫瘤治療12項適應症產品上市申請,獲藥監局受理
君實生物(01877)(滬:688180)公布,近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的受理通知書,產品特瑞普利單抗注射液(皮下注射)用於腫瘤治療的12項適應症的上市申請獲得受理。
該集團指,JS001sc是其在已上市產品特瑞普利單抗注射液的基礎上開發的皮下注射製劑,為首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下注射製劑,有望給患者帶來用藥的便捷性。至於有關JS001sc上市申請中的12項適應症為特瑞普利單抗注射液目前在內地已獲批的全部適應症。
《經濟通通訊社10日專訊》
該集團指,JS001sc是其在已上市產品特瑞普利單抗注射液的基礎上開發的皮下注射製劑,為首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下注射製劑,有望給患者帶來用藥的便捷性。至於有關JS001sc上市申請中的12項適應症為特瑞普利單抗注射液目前在內地已獲批的全部適應症。
《經濟通通訊社10日專訊》
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