康方生物(09926)公布，公司自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依達方(依沃西注射液)的新藥上市申請，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。
　　適應症為聯合化療用於治療經表皮生長因子受體（「EGFR」）酪氨酸激霉抑制劑（「TKI」）治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺（「nsq-NSCLC」）。本次依達方獲得NMPA批准上市是基於AK112 -301/HARMONi-A(CTR20213079)，一項在中國開展的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究，研究的主要終點為無進展生存期(PFS)，次要終點為總生存期。
　　依達方(依沃西注射液)是公司自主研發的、全球首創PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。依達方於2024年5月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，用於治療經EGFR-TKI治療後進展的局部晚期或轉移性nsq-NSCLC。
《經濟通通訊社24日專訊》

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