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24/03/2021

【新冠疫苗】復必泰疫苗瓶蓋包裝有瑕疵 港澳暫停接種

  香港政府和澳門政府周三(23日)上午收到復星實業(香港)有限公司的書面通知,由於注意到與批號為210102的Comirnaty(復必泰疫苗)(有效期至今年6月)藥瓶封蓋有關的包裝瑕疵,BioNTech和復星醫藥已就有關包裝瑕疵問題的原因進行調查。

 

陳漢儀表示,目前已注射的復必泰疫苗全屬有包裝瑕疵210102批次,已接種約15萬劑 (BioNTech官網圖片)

 

  公務員事務局局長聶德權強調,BioNTech和復星未發現產品安全存在風險,為謹慎起見,現階段在調查期間須即時暫停接種,直至有關調查結束,但未知所需時間。當局已向預約周三接種BioNTech疫苗的市民發出短訊,通知停打疫苗的消息,當局亦已暫停網上預約服務。至於更改預約的安排,會另行通知。

 

已銷毀發現有問題的疫苗 無為市民注射

 

  衛生署署長陳漢儀表示,本港有兩批復必泰疫苗,2月28日批次210102有58.5萬劑來港,批次210104於3月7日抵港,有75.8萬劑。目前已注射的全屬210102批次,已接種約15萬劑。

 

  她指,醫護及藥劑小心使用藥物,期間因包網上有裂痕,稀釋後注射壓力大,曾有22次出現噴出來情況;藥瓶蓋有鬆,有污跡則有14次,已要求生產商跟進。生產商今早回覆指,暫時未有發現首個批次有安全問題,但作全面調查,因此要求暫停使用,至於來港的第二批次需要暫時封存。她強調當發現疫苗包裝有瑕疵時,已經棄用,市民可放心。

 

  陳漢儀表示,周三上午與復星展開緊急會議,對方將在德國廠房及檢視香港物流鏈調查,由於市民最快在星期六(27日)接種第二劑復必泰疫苗,會要求藥廠盡快提交提交報告,了解現存本港批次是否可應用,否則就要提供另一個批次。一旦星期六前未能恢復接種,當局參考科學委員會建議,認為第二劑復必泰疫苗可以於第一劑疫苗後19至42日注射,美加當局的建議指,當第二劑在21日後未能恢復,當抵港時盡快接種,不需要重復接種第一劑。

 

料1.1萬劑疫苗不能用 監察機制有效

 

  聶德權指,社區接種中心的人員為市民打針前,都會檢查每劑疫苗的狀況,如果發現問題,就不會使用有關疫苗,而今次事件源於政府向藥廠報告問題,反映目前疫苗監察機制有效。他又指,第二批已抵港的BioNTech疫苗仍在負70度的冷藏庫中存放,由生產期起計可存放6個月,當局暫時不會再安排解凍和運送疫苗到接種中心。

 

  他又指,原定周三使用的BioNTech疫苗有大約1.1萬劑,由於疫苗有保存期限要求,因此估計這批疫苗很大機會已不能再使用。

 

承認向藥廠了解及通知接種中心過程溝通混亂

 

  聶德權表示,由於要先向復星藥廠了解,再通知本港的接種中心,周三上午的過程可能有少少混亂,溝通上有問題,希望市民理解。被問到為何港府比澳門慢超過1小時才發出通知,他稱同事已第一時間作出安排,在10時發出新聞稿,在廠方緊逼通知下,已最快作出通知,科興疫苗的接種安排則未受影響。

 

撰文:經濟通採訪組

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#陳漢儀#復必泰#疫苗#肺炎#聶德權#復星#BioNTech#Comirnaty

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