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復宏漢霖
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17/06/2026 17:18
自願公告 - HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特異性抗體)用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌及其他晚期實體瘤治療的1期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
HLX3902三特異性抗體獲NMPA批准進行1期臨床試驗
17/06/2026 17:11
自願公告 - 漢倍優(帕妥珠單抗注射液)通過GMP符合性檢查
復宏漢霖漢倍優通過GMP符合性檢查獲准商業化生產
16/06/2026 17:14
自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)聯合漢斯狀(斯魯利單抗注射液)用於非小細胞肺癌(NSCLC)新輔助治療的2期臨床試驗於澳大利亞獲批開展
HLX43聯合漢斯狀®用於非小細胞肺癌新輔助治療獲澳洲批准
16/06/2026 17:00
自願公告 - 重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液HLX04-O用於濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)治療的國際多中心3期臨床研究達到主要研究終點
HLX04-O眼科製劑國際3期臨床研究達主要終點
11/06/2026 17:27
翌日披露報表
09/06/2026 18:09
內幕消息公告 - 國家藥品監督管理局(NMPA)批准漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療新適應症的上市註冊申請(NDA)
國家藥監局批准漢斯狀聯合化療用於胃癌新輔助輔助治療新適應症
05/06/2026 16:30
自願公告 - 帕博利珠單抗生物類似藥HLX17(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)在多種已切除實體瘤患者中開展的國際多中心1期臨床研究完成美國首例患者給藥
復宏漢霖HLX17帕博利珠單抗生物類似藥完成美國首例患者給藥
03/06/2026 16:54
截至2026年5月31日止月份之股份發行人的證券變動月報表
29/05/2026 16:30
內幕消息公告 - 國家藥品監督管理局批准漢倍優(帕妥珠單抗注射液)用於HER2陽性早期乳腺癌的新輔助/輔助和轉移性乳腺癌治療
國家藥監局批准漢倍優用於HER2陽性乳腺癌治療
28/05/2026 16:30
自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)單藥或聯合PIMURUTAMAB HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)對比多西他賽用於既往治療失敗的晚期/轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)治療的國際多中心2/3期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
HLX43聯合HLX07治療晚期鱗狀非小細胞肺癌國際多中心臨床研究完成首例給藥
26/05/2026 16:59
自願公告 - PIMURUTAMAB HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)聯合漢斯狀(斯魯利單抗注射液)和化療對比安慰劑聯合漢斯狀(斯魯利單抗注射液)或帕博利珠單抗和化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的國際多中心2/3期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
HLX07聯合漢斯狀治療晚期鱗狀非小細胞肺癌國際臨床試驗啟動
26/05/2026 16:51
自願公告 - HLX15-SC(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液- 皮下注射)一線治療新診斷多發性骨髓瘤(NDMM)的國際多中心1期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
HLX15-SC一線治療新診斷多發性骨髓瘤國際多中心臨床研究完成首例給藥
22/05/2026 21:47
自願公告 - 斯魯利單抗注射液(中國境內商品名:漢斯狀;歐盟商品名:HETRONIFLY)獲歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)積極審評意見
斯魯利單抗獲歐洲藥品管理局積極審評意見推薦批准
22/05/2026 16:44
自願公告 - 注射用HLX316(靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白)在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
HLX316注射用藥物於中國完成首例患者給藥的1期臨床研究
21/05/2026 17:30
自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)用於治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心2期臨床研究完成歐盟國家(西班牙)首例患者給藥
HLX43靶向PD-L1抗體偶聯藥物歐盟首例患者給藥完成
21/05/2026 17:22
自願公告 - HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特異性抗體)用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌及其他晚期實體瘤治療的1期臨床試驗於澳大利亞獲批開展
HLX3902三特異性抗體獲澳洲一期臨床試驗批准
21/05/2026 17:13
自願公告 - 注射用HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗體偶聯藥物)用於晚期/轉移性實體瘤治療的1期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
HLX48雙特異性抗體偶聯藥物獲NMPA批准進行1期臨床試驗
19/05/2026 18:31
於2026年5月19日(星期二)舉行的股東周年大會所提呈決議案之投票結果
13/05/2026 17:07
自願公告 - 注射用HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗體偶聯藥物)用於晚期/轉移性實體瘤治療的1期臨床試驗於澳大利亞獲批開展
注射用HLX48抗體偶聯藥物獲澳洲1期臨床試驗批准
13/05/2026 17:00
自願公告 - HLX97(KAT6A/B小分子抑制劑)在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
HLX97在晚期/轉移性實體瘤患者1期臨床研究完成首例給藥
10/05/2026 18:23
自願公告 - 西妥昔單抗注射液生物類似藥HLX05-N(重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液)用於轉移性結直腸癌(mCRC)治療的1期臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准
HLX05-N西妥昔單抗生物類似藥獲FDA批准進行1期臨床試驗
10/05/2026 18:07
自願公告 - 歐盟委員會(EC)批准斯魯利單抗注射液(中國境內商品名:漢斯狀;歐盟商品名:HETRONIFLY)兩項新增適應症
歐盟委員會批准斯魯利單抗兩項新增適應症
07/05/2026 16:49
截至2026年4月30日止月份之股份發行人的證券變動月報表
04/05/2026 17:00
自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)單藥或聯合PIMURUTAMAB HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)於日本獲許可開展用於晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)治療的國際多中心2/3期臨床試驗
HLX43抗體偶聯藥物於日本獲准開展晚期鱗狀非小細胞肺癌臨床試驗
30/04/2026 16:39
自願公告 - HLX3901注射液(DLL3xDLL3xCD3xCD28四特異性抗體)在晚期小細胞肺癌或神經內分泌癌患者中的1期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
HLX3901四特異性抗體於中國完成首例患者給藥
28/04/2026 19:47
內幕消息公告 - 歐盟委員會(EC)批准HLX11(帕妥珠單抗,美國及歐洲商品名:POHERDY)用於HER2陽性早期乳腺癌的新輔助/輔助和轉移性乳腺癌治療
歐盟委員會批准HLX11帕妥珠單抗用於HER2陽性乳腺癌治療
24/04/2026 18:07
自願公告 - PIMURUTAMAB HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)聯合漢斯狀(斯魯利單抗注射液)和化療對比安慰劑聯合漢斯狀(斯魯利單抗注射液)或帕博利珠單抗和化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的2/3期臨床試驗於澳大利亞獲批開展
PIMURUTAMAB HLX07聯合漢斯狀®治療晚期鱗狀非小細胞肺癌臨床試驗獲澳大利亞批准
24/04/2026 17:54
2026年5月19日(星期二)舉行的股東周年大會(或其任何續會)適用的代表委任表格
24/04/2026 17:49
股東周年大會通告
24/04/2026 17:42
(1) 2025年年度報告(2) 2025年度董事會工作報告(3) 2025年度監事會工作報告(4) 2025年度財務決算報告(5) 2025年度利潤分配預案(6) 續聘審計機構(7) 2025年專職執行董事的報酬(8) 授予發行股份之一般性授權(9) 授予回購H股之一般性授權及股東周年大會通告
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