04/05/2021 11:30
和黃醫藥向美國FDA提交索凡替尼新藥上市申請
《經濟通通訊社4日專訊》長和(00001)旗下的和黃醫藥公布,已完成向美國食品藥品監督管理局(FDA)滾動提交索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤(NET)的新藥上市申請。 和黃醫藥(國際)董事總經理兼首席醫學官Marek Kania表示,和黃醫藥正在海外臨床開發6種創新腫瘤藥物,而此次索凡替尼新藥上市申請是公司在美國首次申請。索凡替尼已於今年初在中國成功上市,公司國際團隊主要設在美國,人數超過70人並正在迅速擴張,將與中國的藥物研發團隊聯手合作,共同完成是次向FDA提交的索凡替尼新藥上市申請。(yw)
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