30/11/2023 12:36
石藥(01093)治療高膽固醇注射液藥物獲藥監局臨床試驗批准
《經濟通通訊社30日專訊》石藥集團(01093)宣布,自主研發的化學1類新藥「SYH2053注射液」已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。 該產品是一款通過偶聯乙醯半乳糖胺(GalNAc)實現肝臟靶向遞送的雙鏈小干擾RNA藥物(siRNA藥物),用於治療成人原發性高膽固醇血症或混合型血脂異常,並通過優化的全序列化學修飾策略,實現更持久的基因沉默效果。該公司指,臨床前研究顯示,產品的藥物活性作用時間明顯長於同類型siRNA產品,並具有良好的安全性,極具臨床開發價值。(hl)
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