10/04/2024 07:53
《神州民企》先聲藥業(2096)抗腫瘤新藥獲美授快速通道資格
《經濟通通訊社10日專訊》先聲藥業(02096)公布,自主研發的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體注射用SIM0500獲美國食品藥品監督管理局授予一項快速通道資格,以用於既往接受過等如或超過3線治療包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑及一種抗CD38單克隆抗體,且對於已知可以提供臨床獲益的標準治療耐藥或無法耐受的多發性骨髓瘤患者。 該集團指,該快速通道資格是一種加速開發和審批潛在藥物的方法,被授予快速通道資格的藥物旨在治療嚴重疾病,並解決未滿足的醫療需求。(wh)
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