17/10/2019 09:59
華潤醫藥特發性肺纖維化治療新藥獲美國FDA臨床試驗批准
《經濟通通訊社17日專訊》華潤醫藥(03320)宣布由其直屬研發平台、中國醫藥研究開發中心開發的一類創新藥物-特發性肺纖維化(IPF)治療一類新藥NIP292獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗批准,並在美國進行一期臨床試驗。 此前,NIP292作為臨床前候選化合物已全部完成原料藥物的中試放大、製劑開發、系統化藥理和藥代研究以及標準化臨床前GLP安全性評價。 NIP292是一個具有抗炎、抗纖維化、擴張血管、修復血管內皮損傷等多重功能的全新小分子藥物。除IPF外,NIP292對於自身免疫性疾病、其他纖維化疾病,以及惡性腫瘤的治療也具有很大的潛力。(cl)
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