03/11/2023 07:53
遠大醫藥(00512)醫實體瘤新藥臨床試驗申請獲受理
《經濟通通訊社3日專訊》遠大醫藥(00512)公布,附屬公司南京奧羅生物科技針對人類乳頭瘤病毒16型陽性的晚期不可切除或復發╱轉移性實體瘤的治療性腫瘤疫苗ARC01(A002)的新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局正式受理。 該集團指,該研究是一項開放標籤、劑量遞增的I期臨床研究,擬入組不超過42例受試者,旨在評價ARC01在治療患有HPV-16陽性的晚期不可切除或復發╱轉移性實體瘤的中國受試者中的安全性、耐受性、免疫原性、藥代動力學特徵及有效性。(wh)
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