24/01/2024 17:32
遠大醫藥(512):治療性腫瘤疫苗的臨床試驗申請獲內地批准
《經濟通通訊社24日專訊》遠大醫藥(00512)公布,集團附屬公司「奧羅生物」的針對人 類乳頭瘤病毒16型(HPV-16)陽性的晚期不可切除或復發╱轉移性實體瘤的治療性腫瘤疫苗 ARC01(A002)的新藥臨床試驗申請獲國家藥監局批准。 該研究是一項開放標籤、劑量遞增的一期臨床研究,擬入組不超過42例受試者,旨在評價 ARC01在治療患有HPV-16陽性的晚期不可切除或復發╱轉移性實體瘤的中國受試者中的安全性、耐受性、免疫原性、藥代動力學特徵及有效性。(ac)
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