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03/04/2024 07:53

《神州民企》榮昌生物(09995)商品泰愛獲快速通道資格認定

  《經濟通通訊社3日專訊》榮昌生物(09995)(滬:688331)公布,美國食品藥品監督管理局授予商品名泰愛的泰它西普快速通道資格認定(Fast Track Designation, FTD),用於治療原發性乾燥綜合症患者。去年底,該局批准泰它西普的III期新藥臨床研究申請,用於治療該症患者。  該集團指,快速通道資格是該局為臨床急需產品而設置的一項加快審批的政策,旨在精簡開發和加快審查可能治療嚴重或危及生命的疾病,並可能解決未被滿足的醫療需求的創新藥物。獲得該資格的藥物可以與該局進行更頻繁的溝通及互動,並有可能獲得加速批准的途徑。(wh)

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即時報價更新時間為 28/05/2024 18:00

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