18/08/2026 18:12
康寧傑瑞(09966)夥石藥(01093)附屬開發乳腺癌新藥上市申請獲中國當局受理
康寧傑瑞(09966)宣布,與石藥集團(01093)附屬津曼特生物合作開發的安尼妥單抗(商品名:恩尼妥,研發代號:KN026)聯合注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)一線治療不可切除或轉移性人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性(HER2+)成人乳腺癌的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局受理,並納入優先審評審批程序。
此前,安尼妥單抗和HB1801用於該適應症的聯合療法,已獲國家藥監局授予突破性療法認定。
《經濟通通訊社18日專訊》
此前,安尼妥單抗和HB1801用於該適應症的聯合療法,已獲國家藥監局授予突破性療法認定。
《經濟通通訊社18日專訊》
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