02/05/2025 08:39
康寧傑瑞製藥及石藥集團合作醫胃癌產品臨床試驗達主要終點
康寧傑瑞製藥-B(09966)和石藥集團(01093)分別公布,有關雙方合作開發的KN026聯合化療二線及以上治療人表皮生長因子受體2陽性胃癌(包括胃-食管結合部腺癌)的II/III期臨床試驗已完成首個期中分析及期中分析結果達到無進展生存期的主要終點,具有統計學顯著性和臨床意義。
無進展生存期期中分析結果顯示,與現有標準治療相比,KN026聯合化療顯著改善患者的無進展生存期,降低疾病進展/死亡的風險,並具有總生存期獲益趨勢。至於KN026-001的第2部分是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究,旨在評估KN026聯合化療用於一線標準治療失敗的人表皮生長因子受體2陽性晚期不可切除或轉移性胃癌(包括胃-食管結合部腺癌)患者的療效。該研究的主要終點為經獨立評審委員會評估的無進展生存期和總生存期。
《經濟通通訊社2日專訊》
無進展生存期期中分析結果顯示,與現有標準治療相比,KN026聯合化療顯著改善患者的無進展生存期,降低疾病進展/死亡的風險,並具有總生存期獲益趨勢。至於KN026-001的第2部分是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究,旨在評估KN026聯合化療用於一線標準治療失敗的人表皮生長因子受體2陽性晚期不可切除或轉移性胃癌(包括胃-食管結合部腺癌)患者的療效。該研究的主要終點為經獨立評審委員會評估的無進展生存期和總生存期。
《經濟通通訊社2日專訊》
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