12/09/2025 07:56
康寧傑瑞(09966)和石藥集團(01093)合作開發醫胃癌產品新藥上市申請獲受理
康寧傑瑞製藥-B(09966)和石藥集團(01093)分別公布,雙方合作開發的KN026聯合化療用於治療至少接受過一種系統性治療失敗的人表皮生長因子受體2陽性局部晚期、復發或轉移性胃/胃-食管結合部腺癌患者的新藥上市申請,已獲國家藥品監督管理局受理。
有關新藥上市申請主要是基於一項關鍵II/III期臨床試驗,其期中分析結果顯示,與現有標準治療相比,KN026聯合化療顯著提高臨床療效,延長患者的無進展生存期和總生存期,且在安全性方面無新發安全性風險,心臟毒性發生率低,免疫原性低。
《經濟通通訊社12日專訊》
有關新藥上市申請主要是基於一項關鍵II/III期臨床試驗,其期中分析結果顯示,與現有標準治療相比,KN026聯合化療顯著提高臨床療效,延長患者的無進展生存期和總生存期,且在安全性方面無新發安全性風險,心臟毒性發生率低,免疫原性低。
《經濟通通訊社12日專訊》
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