《經濟通通訊社２２日專訊》信達生物（０１８０１）宣布，中國國家藥品監督管理局已經正式受理下一代ＲＯＳ１酪氨酸激酶抑制劑（ＴＫＩ）泰萊替尼（他雷替尼）新藥上市許可申請（ＮＤＡ），用於經ＲＯＳ１－ＴＫＩ治療失敗的ＲＯＳ１陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）成人患者的治療。　　公司稱，此次ＮＤＡ獲受理是基於一項臨床ＩＩ期研究ＴＲＵＳＴ－Ｉ（ＮＣＴ０４３９５６７７）積極結果。試驗是一項在中國開展的多中心、開放標籤、單臂試驗，旨在評估泰萊替尼在中國ＲＯＳ１陽性ＮＳＣＬＣ患者中的的安全性、耐受性和療效。ＴＲＵＳＴ－Ｉ臨床研究的期中分析結果此前在２０２３年歐洲肺癌大會（ＥＬＣＣ）上公布。（ｒｈ）

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