03/06/2026 08:43
石藥集團(01093)SYS6063注射液獲准內地開展臨床試驗
石藥集團(01093)公布,開發的首款基於mRNA-LNP的雙靶點嵌合抗原受體-T細胞注射液SYS6063注射液已獲國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。
該集團指,該產品為全球首款獲批臨床試驗的基於mRNA-LNP的雙靶點細胞治療產品,雙靶點協同作用可從源頭清除致病性細胞,從根本上改善患者病情,以解決傳統治療無法根治、易復發的痛點。臨床前研究顯示,該產品可顯著殺傷CD19和BCMA陽性細胞,並具有良好的安全性和有效性。
另外,該集團指,附屬公司石藥集團巨石生物製藥已於2026年美國臨床腫瘤學會年會上以口頭報告形式公不SYS6043的I期臨床研究數據。該研究結果表明,SYS6043有望成為多個瘤種的治療選擇。
《經濟通通訊社3日專訊》
該集團指,該產品為全球首款獲批臨床試驗的基於mRNA-LNP的雙靶點細胞治療產品,雙靶點協同作用可從源頭清除致病性細胞,從根本上改善患者病情,以解決傳統治療無法根治、易復發的痛點。臨床前研究顯示,該產品可顯著殺傷CD19和BCMA陽性細胞,並具有良好的安全性和有效性。
另外,該集團指,附屬公司石藥集團巨石生物製藥已於2026年美國臨床腫瘤學會年會上以口頭報告形式公不SYS6043的I期臨床研究數據。該研究結果表明,SYS6043有望成為多個瘤種的治療選擇。
《經濟通通訊社3日專訊》
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備註︰
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