24/04/2024 09:26
《駐京專電》藥監局:優先審批原研化學藥品轉移至境內生產上巿
《經濟通通訊社駐京記者黃燕明24日北京專電》國家藥監局發布公告,提出對原研的化學藥品和生物製品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請,納入優先審評審批適用範圍。 《關於優化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請相關事項的公告》提出,已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的,應當由境內申請人按照藥品上市註冊申請的要求和程序提出申請。
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