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05/03/2026 08:31

石藥集團(01093)艾美賽珠單抗注射液獲准內地開展臨床試驗

  石藥集團(01093)公布,開發的艾美賽珠單抗注射液已獲得國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。

  該集團指,該產品為可橋接凝血因子IXa和凝血因子X的修飾的雙特異性人源化IgG4單克隆抗體,為原研藥舒友立樂的生物類似藥,按照治療用生物製品3.3類申報,適用於A型血友病患者。該產品研發遵循生物類似藥相關指導原則。藥學及非臨床研究結果顯示,該產品與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似,支持開展後續臨床研究。
《經濟通通訊社5日專訊》

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即時報價更新時間為 05/03/2026 15:20

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