中國生物製藥(01177)公布，其自主研發的國家1類創新藥TQH3906「TYK2/JAK1 JH2變構抑制劑」近日完成針對中重度斑塊狀銀屑病的二期臨床試驗，研究結果顯示所有劑量組均表現出良好的安全性與耐受性，並達到研究主要終點。

　　該項研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心二期臨床試驗，共入組209名中重度斑塊狀銀屑病患者，設有安慰劑組及5個不同劑量的TQH3906治療組，採用每日一次口服給藥方式。

　　公司表示，在有效性方面，TQH3906顯示出明確的劑量效應關係。在預期推薦二期劑量下，經12周治療後，PASI 75應答率超過90%，PASI 90應答率超過70%，顯著優於安慰劑組，且療效水平與IL-17及IL-23靶向生物制劑相當，並優於目前已上市的口服銀屑病治療藥物。

　　在安全性方面，TQH3906整體安全性良好，治療期間不良事件發生率與安慰劑組相若，且大多為輕至中度，未發現新的安全性信號。

　　中國生物製藥指出，相較抗體類生物制劑，口服小分子藥物具備給藥方便及患者依從性高等優勢。集團將在斑塊狀銀屑病以外，繼續推進TQH3906於炎症性腸病、銀屑病關節炎等多個自身免疫及皮膚疾病適應症的臨床研究。
《經濟通通訊社29日專訊》

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