科倫博泰生物(06990)公布，核心產品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，SKB264/MK-2870）聯合默沙東帕博利珠單抗，一線治療PD-L1陰性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的3期臨床研究(OptiTROP-Lung06)，於預設期中分析中經獨立數據監查委員會確認達到無進展生存期(PFS)主要終點。

　　公司表示，該研究為全球首個ADC聯合免疫檢查點抑制劑於一線治療驅動基因陰性、PD-L1陰性非鱗狀NSCLC達到主要終點的3期臨床研究。與帕博利珠單抗聯合培美曲塞及鉑類化療相比，蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗在PFS方面取得具統計學及臨床意義的顯著改善，總生存期亦觀察到獲益趨勢，且未發現新的安全性信號。
　　
　　公司計劃就有關研究結果與國家藥監局藥品審評中心(CDE)溝通。此前，蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性非鱗狀NSCLC的3期註冊研究亦已達到主要終點，新增適應症上市申請已提交CDE。

　　截至目前，蘆康沙妥珠單抗已在中國獲批四項適應症，並在中國及全球開展共10項肺癌註冊性臨床研究；默沙東亦正主導17項全球3期臨床研究，評估該藥物單藥或聯合療法治療多種癌症。
《經濟通通訊社15日專訊》

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