中國生物製藥（０１１７７）公布，集團自主研發的１類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合或不聯合鹽酸安羅替尼膠囊作為鞏固治療在同步╱序貫放化療後未進展的、局部晚期╱不可切除（ＩＩＩ期）的非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）患者中的ＩＩＩ期臨床研究（ＴＱＢ２４５０－ＩＩＩ－０５）已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會（ＩＤＭＣ）判定主要研究終點無進展生存期（ＰＦＳ）達到方案預設的優效界值。集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（ＣＤＥ）就該適應症的上市申請進行溝通，並獲得ＣＤＥ書面同意提交上市申請。集團將於近期遞交上市申請。

　　公司表示，同步╱序貫放化療後未進展的、局部晚期╱不可切除（ＩＩＩ期）的ＮＳＣＬＣ的鞏固治療是安羅替尼即將申報上市的第１１個適應症、貝莫蘇拜單抗即將申報上市的第４個適應症，有望為ＮＳＣＬＣ患者帶來新的治療選擇。
《經濟通通訊社１８日專訊》

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