11/05/2026 17:54
石藥(01093)一項自研單克隆抗體偶聯藥物再次獲內地當局納突破性治療品種名單
石藥(01093)宣布,自主研發的SYS6010(靶向EGFR的人源化單克隆抗體偶聯藥物)近日再次獲國家藥監局納入突破性治療品種名單,擬定適應症為單藥用於既往接受含鉑化療及免疫治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者。
公司稱,該產品針對該適應症的臨床研究顯示出突破性療效,相較於復發性食管癌的現有標準治療有望帶來更顯著的臨床獲益,且安全性良好,具備較為明顯的臨床優勢。現階段,集團已正式啟動該產品食管鱗癌適應症的Ⅲ期確證性臨床研究,並全力加速推進。
《經濟通通訊社11日專訊》
公司稱,該產品針對該適應症的臨床研究顯示出突破性療效,相較於復發性食管癌的現有標準治療有望帶來更顯著的臨床獲益,且安全性良好,具備較為明顯的臨床優勢。現階段,集團已正式啟動該產品食管鱗癌適應症的Ⅲ期確證性臨床研究,並全力加速推進。
《經濟通通訊社11日專訊》
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