23/07/2026 12:05
康諾亞:CM512被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單
康諾亞生物(02162)表示,公司重點研發產品CM512(TSLP/IL-13雙抗)已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)。
該突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation,BTD)是一種旨在加速治療嚴重或危及生命疾病的新藥研發與審評的特殊認定程序。其核心是讓在早期臨床試驗中展現出顯著療效優勢的藥物,能獲得藥監部門更密切的指導與更快的審評通道,從而盡快惠及患者。
《經濟通通訊社23日專訊》
該突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation,BTD)是一種旨在加速治療嚴重或危及生命疾病的新藥研發與審評的特殊認定程序。其核心是讓在早期臨床試驗中展現出顯著療效優勢的藥物,能獲得藥監部門更密切的指導與更快的審評通道,從而盡快惠及患者。
《經濟通通訊社23日專訊》
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備註︰
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