07/05/2026 07:57
中國生物製藥(01177)CCR8單抗治療胃癌三期臨床試驗完成首例入組
中國生物製藥(01177)公布,公司自主研發的國家1類創新藥克非奇拜單抗(LM-108,CCR8單抗),聯合PD-1抑制劑用於二線治療CCR8陽性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管交界處(G/GEJ)腺癌的III期註冊臨床試驗,已完成首例患者入組。
公司表示,該研究為LM-108第二項關鍵註冊臨床試驗。LM-108屬潛在全球同類首創(first-in-class)CCR8單抗,亦是目前唯一同時獲中國國家藥監局藥審中心兩項突破性治療認定的CCR8靶向藥物。早期I/II期研究顯示,LM-108聯合特瑞普利單抗治療40名胃癌患者時,客觀緩解率達32.5%,中位總生存期達22.64個月,明顯優於現行二線化療方案。
公司表示,胃癌是中國高發惡性腫瘤,多數患者確診時已屬晚期,且二線治療手段獲益有限。LM-108通過選擇性清除腫瘤微環境中的免疫抑制性細胞,重塑抗腫瘤反應,有望成為全球首個獲批上市的CCR8靶向療法,開闢「靶向Treg」的全新免疫治療路徑。
《經濟通通訊社7日專訊》
公司表示,該研究為LM-108第二項關鍵註冊臨床試驗。LM-108屬潛在全球同類首創(first-in-class)CCR8單抗,亦是目前唯一同時獲中國國家藥監局藥審中心兩項突破性治療認定的CCR8靶向藥物。早期I/II期研究顯示,LM-108聯合特瑞普利單抗治療40名胃癌患者時,客觀緩解率達32.5%,中位總生存期達22.64個月,明顯優於現行二線化療方案。
公司表示,胃癌是中國高發惡性腫瘤,多數患者確診時已屬晚期,且二線治療手段獲益有限。LM-108通過選擇性清除腫瘤微環境中的免疫抑制性細胞,重塑抗腫瘤反應,有望成為全球首個獲批上市的CCR8靶向療法,開闢「靶向Treg」的全新免疫治療路徑。
《經濟通通訊社7日專訊》
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備註︰
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