中國生物製藥(01177)公布，旗下正大天晴自主研發的創新藥庫莫西利(TQB3616)於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布一項II期臨床研究結果。數據顯示，庫莫西利聯合氟維司群治療既往接受CDK4/6抑制劑後病情進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，達到主要研究終點，展現良好抗腫瘤活性及可控安全性。

　　截至今年4月15日，研究共納入35名患者，中位隨訪10.8個月。在34名可評估患者中，確認客觀緩解率(ORR)達32.4%，疾病控制率(DCR)達88.2%，臨床獲益率(CBR)為82.4%，10個月無進展生存率(PFS)達61.8%，中位PFS及緩解持續時間尚未達到。

　　安全性方面，三級或以上治療相關不良事件發生率為40%，未有患者因不良反應永久停藥或出現治療相關死亡個案，其中三級以上中性粒細胞減少發生率僅5.7%。
　
　　集團表示，庫莫西利為全球首款口服CDK2/4/6三靶點抑制劑，具備延緩或克服CDK4/6抑制劑耐藥潛力。目前藥物已獲批用於HR+/HER2-晚期乳腺癌治療，並正開展輔助治療III期臨床研究。
《經濟通通訊社2日專訊》

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