01/06/2026 08:32
石藥集團(01093)ASCO年會發表乳腺癌療法三期研究數據
石藥集團(01093)公布,旗下全資附屬津曼特生物與康寧傑瑞(09966)合作開發的HER2雙特異性抗體「安尼妥單抗」(恩尼妥),聯合石藥自主研發的「注射用多西他賽(白蛋白結合型)」(HB1801)的新輔助治療乳腺癌III期臨床研究(Neo-Healer),其突破性成果已於2026年ASCO年會上以「最新突破性摘要」(LBA)口頭報告形式正式呈列。
該研究共入組521例早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌患者。主要有效性數據顯示,經盲法獨立評估委員會(BIRC)評估,試驗組的總體病理完全緩解率(tpCR)高達62.4%,顯著高於採用傳統國際標準「雙靶阻斷聯合化療」對照組的51.2%(P=0.0036),不論是否使用卡鉑,試驗組均展現出一致的臨床獲益與優勢。
在安全性方面,試驗組與對照組的3級及以上不良事件(TEAEs)發生率相近(29.3%對28.3%),毒性反應主要表現為可控的血液學與胃腸道毒性,未見明顯累加毒性或新增安全風險。
研究結論證實,該聯合方案在顯著提升緩解率的同時安全性可控,未來有望成為該類乳腺癌新輔助治療的全新標準療法。
《經濟通通訊社1日專訊》
該研究共入組521例早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌患者。主要有效性數據顯示,經盲法獨立評估委員會(BIRC)評估,試驗組的總體病理完全緩解率(tpCR)高達62.4%,顯著高於採用傳統國際標準「雙靶阻斷聯合化療」對照組的51.2%(P=0.0036),不論是否使用卡鉑,試驗組均展現出一致的臨床獲益與優勢。
在安全性方面,試驗組與對照組的3級及以上不良事件(TEAEs)發生率相近(29.3%對28.3%),毒性反應主要表現為可控的血液學與胃腸道毒性,未見明顯累加毒性或新增安全風險。
研究結論證實,該聯合方案在顯著提升緩解率的同時安全性可控,未來有望成為該類乳腺癌新輔助治療的全新標準療法。
《經濟通通訊社1日專訊》
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備註︰
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