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27/10/2026 18:19

科倫博泰(06990)一款單抗新增適應症上市申請獲內地當局受理

  科倫博泰(06990)宣布,公司靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用於聯合默沙東1抗程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體帕博利珠單抗(可瑞達)一線治療腫瘤表達程序性細胞死亡配體1(PDL1)腫瘤比例分數(TPS)<1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  公司稱,該申請是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲NMPA受理的第7項適應症上市申請。

  公司稱,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC,針對NSCLC、乳腺癌、胃癌、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。


《經濟通通訊社27日專訊》

備註︰

即時報價更新時間為 29/10/2026 08:32

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