科倫博泰(06990)一款單抗新增適應症上市申請獲內地當局受理

　　科倫博泰(06990)宣布，公司靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870）（佳泰萊）的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，用於聯合默沙東1抗程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體帕博利珠單抗（可瑞達）一線治療腫瘤表達程序性細胞死亡配體1(PDL1)腫瘤比例分數(TPS)<1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　公司稱，該申請是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲NMPA受理的第7項適應症上市申請。

　　公司稱，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌、胃癌、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。

《經濟通通訊社27日專訊》